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每日聚焦:子公司藥品注射用鹽酸頭孢替安通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

2022-11-19 15:40:33 來(lái)源:指股網(wǎng)


【資料圖】

亞匯網(wǎng)APP訊,中國(guó)醫(yī)藥(600056.SH)發(fā)布公告,近日,公司下屬全資子公司海南通用三洋藥業(yè)有限公司(“通用三洋”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的三份注射用鹽酸頭孢替安(簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”、規(guī)格:0.25g、0.5g、1.0g)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。據(jù)悉,該藥品為半合成的第二代頭孢菌素類(lèi)抗生素,屬于β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素,對(duì)革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽(yáng)性菌均有廣泛的抗菌作用,適用于對(duì)本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、奇異變形桿菌,普通變形桿菌,雷特格氏變形桿菌,摩根氏變形桿菌等所致的感染。該藥品是由日本武田藥品工業(yè)株式會(huì)社和日本富山化學(xué)株式會(huì)社研制開(kāi)發(fā),1981年首次在日本上市,原研產(chǎn)品的規(guī)格有0.25g、0.5g和1.0g。就公告所示,截至本公告披露日,該藥品一致性評(píng)價(jià)研發(fā)投入約470萬(wàn)元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。該藥品2021年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額約為1.82億元。公司該藥品2021年銷(xiāo)售額為11萬(wàn)元人民幣。

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