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智通財(cái)經(jīng)APP訊，和黃醫(yī)藥(00013)發(fā)布公告，呋喹替尼的國際多中心臨床試驗(yàn)的結(jié)果總結(jié)，該研究共納入691名患者。上述數(shù)據(jù)已于即將在2022年9月12日舉行的2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上公布的摘要中分享。該會(huì)議將在法國巴黎的巴黎凡爾賽門展覽館舉行。

美國德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心胃腸道腫瘤內(nèi)科副教授Arvind Dasari博士將于2022年ESMO年會(huì)上報(bào)告FRESCO-2的研究結(jié)果。Arvind Dasari博士表示：“此項(xiàng)研究結(jié)果解決了難治性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌領(lǐng)域巨大未被滿足的需求，無論對于患者還是醫(yī)學(xué)工作者來說，都令人感到十分振奮和鼓舞。呋喹替尼提供了一種潛在的治療新選擇，帶來更高的存活率及可控的毒性特征。這些結(jié)果也為呋喹替尼進(jìn)一步開發(fā)用于其他適應(yīng)癥及聯(lián)合療法創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。”

FRESCO-2 國際多中心臨床試驗(yàn)表明，與安慰劑相比，呋喹替尼療法在主要終點(diǎn)總生存期(OS)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)無進(jìn)展生存期(PFS)均達(dá)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的顯著延長。具體而言，461 名接受呋喹替尼治療的患者的中位 OS 為 7.4 個(gè)月，而 230 名安慰劑組患者的中位 OS 為 4.8 個(gè)月(風(fēng)險(xiǎn)比 [“HR”] 0.66; 95%置信區(qū)間 [“CI”] 0.55?0.80; p<0.001)。接受呋喹替尼治療的患者的中位 PFS 為 3.7 個(gè)月，而安慰劑組患者的則為1.8個(gè)月(HR 0.32;95% CI 0.27?0.39;p<0.001)。呋喹替尼組的疾病控制率(DCR)為55.5%，而安慰劑組的為 16.1%。兩組患者的中位隨訪時(shí)間均約為 11 個(gè)月。

FRESCO-2研究中呋喹替尼的安全性特征與既往呋喹替尼臨床試驗(yàn)中已知的特征一致。接受呋喹替尼治療的患者中有62.7%發(fā)生3級(jí)或以上不良事件，而接受安慰劑治療的患者中則有50.4%發(fā)生3級(jí)或以上不良事件。發(fā)生率超過5%的3級(jí)或以上不良事件為高血壓(13.6%，安慰劑組0.9%)、乏力(7.7%，安慰劑組3.9%)和手足癥候群(6.4%，安慰劑組0%)。