會(huì)議背景

國(guó)內(nèi)主要廠商目前海外拿證及銷(xiāo)售情況如何?預(yù)期國(guó)內(nèi)能否放開(kāi)新冠抗原自測(cè)?針對(duì)這些問(wèn)題，我們特舉辦本次會(huì)議。

1) 預(yù)期國(guó)內(nèi)能否采用抗原自測(cè)：首先肯定需要新冠變異病毒的致死率不高，疫苗接種率達(dá)到一定程度。但最終開(kāi)放抗原檢測(cè)，可能需要政府財(cái)政買(mǎi)單，采購(gòu)給群眾免費(fèi)發(fā)放，讓群眾接受這個(gè)產(chǎn)品。國(guó)外大的訂單量都是靠政府采購(gòu)，免費(fèi)發(fā)放然后降低感染率。

2) 可能的抗原自測(cè)防疫流程：借鑒國(guó)外，抗原自測(cè)后再去做一次核酸確認(rèn);自測(cè)如果能夠連上政府的APP，或檢測(cè)出來(lái)掃二維碼傳到云端，來(lái)把控感染病例，會(huì)好一些。

3) 海外銷(xiāo)售情況：歐洲防疫政策放開(kāi)后，抗原檢測(cè)試劑盒訂單從1 月中旬開(kāi)始下降，2 月春節(jié)之后基本沒(méi)有訂單。政府不去要求，民眾的自愿程度非常低。美國(guó)目前以抗原檢測(cè)為主，訂單需求量還是比較飽滿(mǎn)的。

4) 價(jià)格成本：美國(guó)地區(qū)抗原檢測(cè)產(chǎn)品價(jià)格在4 美金左右，亞洲、東南亞 0.6-0.8美金，澳洲 1-2 美金，剩下大部分國(guó)家和地區(qū) 0.5-1 美金。試劑盒的成本在人民幣3-4 元左右，原材料價(jià)格可能上升到 4-5 元。

詳細(xì)紀(jì)要

1、在什么條件下，國(guó)內(nèi)有可能考慮采用抗原自測(cè)?首先需要新冠變異病毒的致死率不高，疫苗接種率達(dá)到一定程度后再放開(kāi)。新冠口服藥將來(lái)上市，也有促進(jìn)作用。參考香港的情況，感染人數(shù)持續(xù)暴增，國(guó)內(nèi)如果放開(kāi)沖擊還是蠻大的。但最終開(kāi)放抗原檢測(cè)，可能需要政府財(cái)政買(mǎi)單，采購(gòu)給群眾免費(fèi)發(fā)放，讓群眾接受這個(gè)產(chǎn)品，居家做檢測(cè)。國(guó)外大的訂單量都是靠政府采購(gòu)，免費(fèi)發(fā)放然后降低感染率。

2、國(guó)內(nèi)堅(jiān)持核酸檢測(cè)、動(dòng)態(tài)清零政策，主要出于哪些顧慮?

(1) 抗原檢測(cè)不是金標(biāo)準(zhǔn)，確認(rèn)感染還要用核酸，抗原檢測(cè)有個(gè)窗口期，靈敏度、準(zhǔn)確度略低于核酸。(2) 居家抗原檢測(cè)后，如果不做隔離、動(dòng)態(tài)清零措施，感染率也沒(méi)有辦法下降， 類(lèi)似香港的情況。(3) 新冠病毒無(wú)法根除，且考慮到其在持續(xù)變異。

3、歐洲國(guó)家最早從核酸逐漸轉(zhuǎn)到抗原檢測(cè)，主要出于哪些原因?成本是主要原因。國(guó)外的流程是抗原自測(cè)陽(yáng)性之后再去做核酸，核酸價(jià)格比較貴， 歐洲在一百歐元以上，也沒(méi)有國(guó)內(nèi)這么快，1-2 天出結(jié)果，所以放開(kāi)抗原自測(cè)的渠道。

4、核酸檢測(cè)與抗原自測(cè)試劑盒的成本對(duì)比?抗原檢測(cè)試劑盒的成本在人民幣3-4 元左右，原材料價(jià)格可能上升到 4-5 元。核酸大致貴一倍，另外還需要儀器、專(zhuān)門(mén)的無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，所以與抗原成本差距還是非常大的。

5、抗原檢測(cè)試劑盒的成本情況，原材料波動(dòng)影響?主要是原材料NC 膜，全球需求高，相對(duì)緊缺;另外人工成本比較高，部件組合、原材料包裝到試劑盒需要人工，訂單爆發(fā)比較快，廠家都是靠招臨時(shí)工擴(kuò)產(chǎn)，人力資源公司也會(huì)提價(jià)。

6、在國(guó)際放開(kāi)的壓力下，對(duì)國(guó)內(nèi)放寬防疫政策的預(yù)測(cè)?未來(lái)會(huì)放開(kāi)，但需要一個(gè)契機(jī)，例如Omicron 致死率比較低，海外陸續(xù)放開(kāi)，也經(jīng)歷了一年抗原檢測(cè)，相對(duì)成熟。據(jù)說(shuō)相對(duì)國(guó)內(nèi)滅活疫苗，海外疫苗對(duì)變異病毒的抗感染率會(huì)好一些;病毒還有變異可能性，國(guó)內(nèi)相對(duì)其他國(guó)家更加注重民眾安全， 主要有這些顧慮。

7、歐洲目前防疫政策放開(kāi)后的情況?例如德國(guó)，在去年沒(méi)有放開(kāi)之前，疫情嚴(yán)重期間街上也沒(méi)有人戴口罩，重視程度不是特別高。現(xiàn)在放開(kāi)后，歐洲訂單從1 月中旬開(kāi)始下降，2 月春節(jié)之后基本沒(méi)有訂單。政府不去要求，民眾的自愿程度非常低。

8、美國(guó)采用抗原檢測(cè)相對(duì)比歐洲晚一些，現(xiàn)在以核酸還是抗原檢測(cè)為主?以抗原檢測(cè)為主，目前訂單需求量還是比較飽滿(mǎn)的，被美國(guó)訂單占用的廠家，基本沒(méi)有往香港這邊銷(xiāo)售。

9、歐洲目前各渠道有積貨的現(xiàn)象嗎?有，1 月采購(gòu)的訂單到現(xiàn)在沒(méi)有出完，代理商的貨囤積在手。

10、借鑒海外疫情高發(fā)期間的檢測(cè)人數(shù)和頻率，預(yù)估國(guó)內(nèi)抗原檢測(cè)如果上市，能有多大的市場(chǎng)空間?國(guó)外開(kāi)始主要靠政府向醫(yī)院、學(xué)校等公共領(lǐng)域發(fā)放采購(gòu)的抗原檢測(cè)試劑盒，平均每周測(cè)兩次。更多一手報(bào)告紀(jì)要加V：sansihangyan像香港目前這種爆發(fā)的情況，大概是一天測(cè)兩次的采購(gòu)量。如果政府推廣好，可能全民一天兩次是最好的情況。

11、如果國(guó)內(nèi)外開(kāi)抗原檢測(cè)，可能是怎樣的防疫流程?借鑒國(guó)外，自測(cè)后再去做一次核酸確認(rèn);自測(cè)如果能夠連上政府的APP，或檢測(cè)出來(lái)掃二維碼傳到云端，來(lái)把控感染病例，會(huì)好一些。

12、國(guó)產(chǎn)企業(yè)抗原檢測(cè)產(chǎn)品性能指標(biāo)對(duì)比?如果拿了CE證，基本差異不太大;另外像能拿到FDA的，主要不是靠產(chǎn)品區(qū)別， 靠拿證速度、公司實(shí)力、渠道優(yōu)勢(shì)等，過(guò)去積攢的一些海外渠道幫助拿證。整體與核酸相比還是差一些?？乖瓩z測(cè)靈敏度大概在 98%-99%，核酸基本上接近 100%。

13、決定抗原檢測(cè)產(chǎn)品的靈敏度的主要因素?原材料是主要的，比如膜的情況，不同廠家有一定差距;另外是生產(chǎn)方面的QC質(zhì)量管控;再者就是產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)的差異。產(chǎn)品也要跟著病毒的變異，快速響應(yīng)，迭代。一般迭代周期不到1個(gè)月。病毒基本上都是像S 蛋白或者N 蛋白，現(xiàn)在具體檢測(cè)的不是會(huì)變異的方向，基本影響不大。這也是為什么以分子診斷的核酸為主。

14、現(xiàn)在抗原檢測(cè)的訂單增量主要在美國(guó)，預(yù)計(jì)后面還能有幾家企業(yè)通過(guò)FDA審批?各個(gè)廠家都在申請(qǐng)，目前獲批沒(méi)有任何消息，可能性不是很大。目前美國(guó)已經(jīng)上市的有13-14家。如果過(guò)去在美國(guó)沒(méi)有任何銷(xiāo)售渠道，光靠企業(yè)自己去申請(qǐng)難度比較大。如果在美國(guó)有子公司、有業(yè)務(wù)或渠道，可能有助于拿下FDA。FDA 的標(biāo)準(zhǔn)基本是全球最難的，CE對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)，F(xiàn)DA除了要提供樣品，還要審核公司，看整個(gè)生產(chǎn)流程。

15、美國(guó)的供貨價(jià)和零售價(jià)是多少?價(jià)格穩(wěn)定，供貨價(jià)和零售價(jià)都是4美元多，產(chǎn)能每天1000萬(wàn)-1500萬(wàn)。

16、預(yù)計(jì)美國(guó)抗原檢測(cè)產(chǎn)品的價(jià)格變化趨勢(shì)?價(jià)格戰(zhàn)取決于是否能有更多企業(yè)通過(guò)FDA審批，如果美國(guó)不降低 FDA 審批力度，保持高水準(zhǔn)批準(zhǔn)流程，價(jià)格會(huì)穩(wěn)定些，后續(xù)的價(jià)格還是要靠政策和訂單的情況，主要是需求量。

17、其他地區(qū)的抗原檢測(cè)情況?抗原自測(cè)分為醫(yī)用和家用，醫(yī)用0.5-0.8美金，自測(cè)是0.6-1美金，如果有渠道、關(guān)系、客戶(hù)，會(huì)優(yōu)先拿到各個(gè)國(guó)家的證。價(jià)格差距不大，亞洲、東南亞0.6-0.8美金，澳洲1-2美金，美國(guó)4美金左右，剩下大部分國(guó)家和地區(qū)0.5-1美金。

18、出口海外如何把控下游渠道?下游渠道首先靠產(chǎn)品質(zhì)量;再者是前幾年如果有團(tuán)隊(duì)搭建做好鋪墊，會(huì)對(duì)銷(xiāo)售有很大幫助;再就是拿訂單和證書(shū)。如果是民營(yíng)企業(yè)，要靠自己去拓展市場(chǎng)。

19、過(guò)去主要出口歐洲的各家企業(yè)目前產(chǎn)能情況?產(chǎn)能是閑置狀態(tài)。去年10月到今年月初，都是爆滿(mǎn)式訂單，目前賣(mài)香港都是靠歐洲的原材料和庫(kù)存，很多國(guó)家都在清庫(kù)存，因?yàn)闅W洲訂單大量減少。

20、現(xiàn)在閑置的抗原檢測(cè)產(chǎn)能怎么去處理、轉(zhuǎn)移?其實(shí)大部分生產(chǎn)線(xiàn)靠臨時(shí)搭建，人員靠臨時(shí)工組建，后續(xù)沒(méi)有訂單可能逐漸取消掉。廠房大概率是租的，不會(huì)建一個(gè)基地生產(chǎn)，影響不會(huì)特別大。訂單來(lái)的比較快，是暴漲暴跌的情況。

21、代加工和公司自主生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量差異?像東方生物做西門(mén)子代工，質(zhì)量有嚴(yán)格要求，是自產(chǎn)。一些小企業(yè)給品牌代工，質(zhì)量管理和生產(chǎn)模式有很大差距。

22、抗原檢測(cè)訂單收入對(duì)企業(yè)未來(lái)發(fā)展的利好?分企業(yè)，像艾康這種做膠體金的，參加這類(lèi)產(chǎn)品對(duì)企業(yè)發(fā)展有很大促進(jìn)。做 IVD 常規(guī)產(chǎn)品的企業(yè)，重心要放回自己的老產(chǎn)品研發(fā)。企業(yè)對(duì)海外的銷(xiāo)售渠道更熟悉，對(duì)后續(xù)的海外市場(chǎng)布局做出調(diào)整。新冠疫情之后，會(huì)更加注重海外銷(xiāo)售，擴(kuò)大國(guó)際部門(mén)人員等。

Q&A：

1、近期無(wú)癥狀患者特別多，是不是對(duì)檢測(cè)試劑要求更高?試劑卡哪些公司做?是的，主要就是對(duì)檢測(cè)卡技術(shù)要求高，基本都是公司自產(chǎn)。

2、萬(wàn)孚生物海外銷(xiāo)量跟其他公司對(duì)比?萬(wàn)孚的產(chǎn)品不錯(cuò)，為什么銷(xiāo)量好像不如其他企業(yè)?萬(wàn)孚的美國(guó)渠道弱了一些，在歐洲申請(qǐng)上市慢了一步，新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，拿證的先發(fā)優(yōu)勢(shì)確實(shí)很重要。自測(cè)產(chǎn)品屬于針對(duì)終端消費(fèi)者，偏消費(fèi)品，包裝設(shè)計(jì)、人性化、市場(chǎng)推廣、廣告宣傳等綜合因素都很重要。

本文編選自微信公眾號(hào)“獨(dú)角獸智庫(kù)”，文中內(nèi)容未經(jīng)向會(huì)議主辦方核實(shí)，僅供投資者參考;智通財(cái)經(jīng)編輯：文文。