原標(biāo)題：在中國的新適應(yīng)證上市申請已獲受理（引題）

減重“網(wǎng)紅針”司美格魯肽缺貨現(xiàn)象漸緩（主題）

【資料圖】

廣州日報全媒體記者 涂端玉

糖尿病用藥司美格魯肽注射液用于減重效果明顯，而其目前在中國仍僅獲批用于2型糖尿病患者的血糖控制，但據(jù)了解，其在中國的新適應(yīng)證上市申請已獲受理，受理品種信息并未披露該適應(yīng)證的具體內(nèi)容，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為大概率與減重相關(guān)。

或因為成為減重“網(wǎng)紅針”，司美格魯肽一度“一針難求”，記者從廣州某高校附屬醫(yī)院獲悉，近期司美格魯肽藥物較為充足，早前的供應(yīng)緊張現(xiàn)象有所緩和。近日也有消息稱，上海多家醫(yī)院也反饋稱，司美格魯肽并不缺貨。

線上供應(yīng)充足，廠家提升產(chǎn)能

記者了解到，不僅僅是線下供應(yīng)充足，各互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院備貨也不少。多家網(wǎng)上藥店均有諾和諾德的司美格魯肽注射液供應(yīng)，1.5mL裝大多售價570元左右（醫(yī)院定價通常不到500元），簡介里注明是糖尿病用藥。

司美格魯肽于2021年4月首次在中國獲批上市，用于輔助飲食和運動以改善2型糖尿?。═2DM）患者的血糖控制，商品名為諾和泰。現(xiàn)實生活中，不少人超出適應(yīng)證范圍使用該藥用于自身減重，一度有糖尿病患者反映，司美格魯肽在部分醫(yī)院出現(xiàn)缺貨情況。

2022年6月，諾和諾德就曾強(qiáng)調(diào)稱，該藥物為處方藥，其目前在中國獲批的治療領(lǐng)域為2型糖尿病，請患者務(wù)必嚴(yán)格按照醫(yī)生處方用藥并通過正規(guī)授權(quán)渠道購藥，以確保用藥的有效和安全性。

據(jù)悉，目前，司美格魯肽在國內(nèi)為針劑，而諾和諾德還在推動該藥的片劑在全球上市。在中國，司美格魯肽口服片劑也在開展相關(guān)臨床試驗。

市面缺貨現(xiàn)象緩解或意味廠家產(chǎn)能正在提升。面對全球性用藥短缺，司美格魯肽原研藥研發(fā)方諾和諾德今年曾宣布投入23億美元新建、擴(kuò)建位于丹麥的工廠，用于生產(chǎn)司美格魯肽等藥物的API，不過該工廠還要數(shù)年才能投產(chǎn)。在今年一季度財報中，諾和諾德表示今年還會新上兩條CMO產(chǎn)線。

據(jù)悉，司美格魯肽的減肥適應(yīng)證為諾和諾德貢獻(xiàn)了極佳的業(yè)績。2022年財報顯示，該藥銷售額61.88億丹麥克朗（約合人民幣63億元），同比增長346%。2023年第一季度，其銷售額達(dá)45.63億丹麥克朗（約合人民幣46.5億元），同比增長225%。

競品不斷涌現(xiàn)，彌補市場缺口

競品不斷涌現(xiàn)或會逐漸彌補司美格魯肽的供需缺口。

7月初，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）肥胖或超重適應(yīng)證的上市許可申請獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)。利魯平是原研藥的生物類似藥，采取與諾和諾德不同的生產(chǎn)工藝，同時，利魯平也是國內(nèi)第一款獲批的GLP-1類減肥藥物。

雙鷺?biāo)帢I(yè)、萬邦醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥減重適應(yīng)證也已經(jīng)進(jìn)展到Ⅲ期臨床試驗；亦莊國際蛋白藥物有限公司、愛美客控股子公司諾博特生物的利拉魯肽也在展開臨床試驗。

此外，還有其他GLP-1類減重新藥上市。7月27日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，由仁會生物申報的貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美）肥胖或超重適應(yīng)證的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，用于成年人的體重管理。這是國內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)證的原創(chuàng)新藥。

通化東寶此前回復(fù)投資者問題時表示，公司在研產(chǎn)品包括利拉魯肽、索馬魯肽，一類創(chuàng)新藥GLP-1小分子（THDBH110/111）和GLP-1/GIP雙受體激動劑（注射用 THDBH121），其中利拉魯肽預(yù)計于今年年底獲批上市。

提醒

“不排除有家屬借糖尿病患者的身份開此類藥物，需要提醒的是，處方藥有嚴(yán)格的適用人群，也有一定的禁忌和副作用，普通人群不建議沖著‘網(wǎng)紅針’的噱頭跟風(fēng)扎針?！睆V州某?？茥钪魅胃嬖V廣州日報全媒體記者。