原標題：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成北京創(chuàng)新發(fā)展引擎

百濟神州研究人員在實驗室做化合物提純。

“澤布替尼”是一款治療淋巴瘤的國產(chǎn)新藥，現(xiàn)已納入國家醫(yī)保目錄，造福國內(nèi)患者。同時，它還走出國門，在全球45個國家或地區(qū)上市，實現(xiàn)中國原研抗癌新藥出?！傲愕耐黄啤薄?/P>

這粒藥的背后，扎根昌平區(qū)生命科學(xué)園12年的生物醫(yī)藥企業(yè)百濟神州，已快速成長為中國原研新藥領(lǐng)軍型企業(yè)，成為近年來北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的一個縮影。

新藥研發(fā)，往往要經(jīng)歷“靶點發(fā)現(xiàn)、驗證”“化合物分子即藥物發(fā)現(xiàn)”“藥物臨床研究”等多個階段。投入高、周期長、失敗風(fēng)險大是新藥研發(fā)的特點，業(yè)界一直有“雙十”定律一說：研發(fā)成功一款原研新藥，通常需要約10年時間，耗資10億美元。而百濟神州自主研發(fā)的靶向藥物“澤布替尼”僅用時8年就走完了上述歷程，并成功在中美上市。

相比全球第一代同類產(chǎn)品“伊布替尼”，“澤布替尼”具有優(yōu)化的立體結(jié)構(gòu)，能對BTK這個關(guān)鍵蛋白產(chǎn)生深度專一抑制，疾病緩解效果更佳，安全性更好。

這款新藥的成功研發(fā)離不開高水平的研發(fā)隊伍。百濟神州高級副總裁、化學(xué)研發(fā)負責(zé)人王志偉介紹，除了首批初創(chuàng)科學(xué)家外，企業(yè)在人才隊伍建設(shè)上，吸收了首都科研院所優(yōu)秀畢業(yè)生，北京市、昌平區(qū)也積極為人才提供住房、落戶等政策支持，讓研發(fā)團隊得以逐步壯大，且能夠心無旁騖搞科研。

成立12年來，百濟神州的業(yè)務(wù)遍及全球多個地區(qū)。2016年成功登陸美國納斯達克，2018年在香港聯(lián)交所上市，2021年在上交所科創(chuàng)板上市，先后建成了蘇州多功能產(chǎn)業(yè)化基地、廣州生物藥生產(chǎn)基地并投產(chǎn)。多年來沒變的，是公司始終將科學(xué)研發(fā)放在北京。

“就像美國波士頓、舊金山的高校、生物醫(yī)藥公司集聚一樣，北京也擁有優(yōu)質(zhì)的學(xué)術(shù)環(huán)境和豐富的臨床資源，我們和大學(xué)教授、主治醫(yī)師可以開展經(jīng)常性的學(xué)術(shù)探討?！蓖踔緜フf，“‘澤布替尼’在美上市前，我們的申報數(shù)據(jù)需要一項在中國開展的2期臨床試驗。這項研究在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的支持下，得以在短期順利落地開展，最終證實了這款藥物的效果?！?/P>

除了“澤布替尼”，百濟神州還有2款自主研發(fā)產(chǎn)品已獲批上市，另有數(shù)十款自主研發(fā)的在研候選藥物已經(jīng)推進到臨床試驗階段，有望逐步實現(xiàn)商業(yè)化。

大量的管線藥品研發(fā)需要更多實驗室空間和儀器設(shè)備，企業(yè)目前的空間已經(jīng)不能滿足需求?！斑@時，生命科學(xué)園管委會給了我們很大幫助，安排專門的‘服務(wù)管家’，一對一了解企業(yè)需求，很快幫我們落實了擴建新基地的相關(guān)規(guī)劃方案?！卑贊裰菪乱黄趧?chuàng)新藥研發(fā)中試生產(chǎn)基地項目計劃年內(nèi)開工，建成后將新增約3.5萬平方米發(fā)展空間，進一步提升企業(yè)研發(fā)能力，推動創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化。

百濟神州是一個縮影。在昌平生命科學(xué)園，聚集了北京生命科學(xué)研究所、北京腦科學(xué)與類腦研究中心、國家蛋白質(zhì)科學(xué)中心等一批高水平研發(fā)機構(gòu)，匯集了200多名頂尖科學(xué)家和高層次人才，入駐了百濟神州、萬泰生物等500多家創(chuàng)新型醫(yī)藥健康企業(yè)。生命科學(xué)園呈現(xiàn)生機勃勃的發(fā)展態(tài)勢，成為企業(yè)家和科學(xué)家創(chuàng)業(yè)的沃土、投資的熱土、生活的樂土。

當前，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為助推北京創(chuàng)新發(fā)展的重要引擎，也是北京自貿(mào)區(qū)的核心支柱產(chǎn)業(yè)。為加快釋放醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)政策紅利，北京市出臺了《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2021—2023年）》，力爭到2023年，北京健康產(chǎn)業(yè)營收突破3000億元，在生命科學(xué)等前沿領(lǐng)域取得更多原創(chuàng)性突破。

專家點評

“北京智造”成醫(yī)藥健康協(xié)同發(fā)展新名片

醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是全球經(jīng)濟發(fā)展的新引擎，也是世界各國高科技競爭的制高點，尤其是新冠肺炎疫情的全球蔓延，更是加速了生命科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新突破。

近年來，北京市高度重視醫(yī)藥健康協(xié)同發(fā)展。借助“五子”聯(lián)動落地，緊抓北京打造國際科創(chuàng)中心和“兩區(qū)”建設(shè)的機遇，北京明確提出要把醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)打造成為助推北京創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動機”之一，出臺了《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2021—2023年）》《北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實施方案》等多個支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施，搭建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)平臺和服務(wù)平臺，健全補齊醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈，持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，高質(zhì)量服務(wù)于創(chuàng)新藥企，從戰(zhàn)略部署、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、制度政策、營商環(huán)境等層面持續(xù)推進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。作為關(guān)乎國計民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為北京最具創(chuàng)新驅(qū)動特點、最有發(fā)展優(yōu)勢的高精尖產(chǎn)業(yè)。

作為在京醫(yī)療機構(gòu)，我們切實感受到，近年來，越來越多的京產(chǎn)創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械開始走進醫(yī)院、造?；颊?，北京研發(fā)、北京創(chuàng)造、北京智造正在成為北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新名片。

隨著政策紅利持續(xù)釋放，北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)必將贏得更加美好的未來。（記者 孫云柯）

（作者系北京大學(xué)國際醫(yī)院院長助理王磊）